仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病？

发布时间：2025-08-15 11:56:28 来源：2025-08-15 11:56:28

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仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病？为什么仑卡奈单抗治疗老年痴呆没效果？仑卡奈单抗的功效作用功能主治是什么？仑卡奈单抗的副作用注意事项与禁忌人群是什么？老年痴呆的原因症状与好的治疗方法是什么？
一、仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病：
1、获批情况：它于 2023 年 1 月 6 日获美国 FDA 加速批准，同年 7 月 6 日取得 FDA 完全批准，是 20 年来首个获得 FDA 完全批准的阿尔茨海默病药物。2024 年 1 月 9 日，仑卡奈单抗在中国获批上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆阶段患者。
2、治疗机制：仑卡奈单抗是针对淀粉样蛋白 β（Aβ）的抗体。其可选择性结合 Aβ 聚集体，特别是针对有毒的原纤维，以及 Aβ 斑块主要成分 Aβ 纤维，中和并清除大脑中的 Aβ 斑块，从病因角度对阿尔茨海默病开展治疗。
3、临床疗效：CLARITY AD 的 3 期临床试验数据显示，约 900 名早期阿尔茨海默病患者接受其治疗 18 个月后，与安慰剂组对比，患者认知和记忆功能下降速度能减缓 27%，且从 6 个月时，两组便呈现显著统计学差异。此外，其还可显著降低患者脑内淀粉样蛋白负荷并延缓 tau 沉积，据模型预测，其可将早期患者进展为中度阶段的时间推迟 2 到 3 年。
4、用法用量：推荐剂量为每公斤体重 10 毫克，需用 250 毫升氯化钠注射液稀释，静脉输注约 1 小时，每 2 周给药 1 次。开始治疗前，需确认淀粉样蛋白 β 病理存在，并获取近期（一年内）脑部 MRI，以评估预先存在的淀粉样蛋白相关影像异常状况。
5、不良反应：接受治疗的患者中近 13% 会出现脑肿胀，多数为轻至中度，通常 4 个月内缓解，但约 3% 患者会有头痛、视力障碍和意识模糊等严重脑肿胀症状。脑出血状况在用药者中占比约 17%，头晕是常见关联症状。另外，输液相关反应、跌倒等也属较常见不良反应。
二、为什么仑卡奈单抗治疗老年痴呆没效果：
1、治疗阶段不适宜：仑卡奈单抗获批的适用人群是阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆阶段患者。对中晚期痴呆患者，其大脑神经损伤往往已较严重，即便清除 β- 淀粉样蛋白（Aβ），也难以逆转已形成的严重损伤，无法有效改善症状。
2、疗效的临床意义有限：仑卡奈单抗的 III 期临床试验证实，用药可让患者认知和功能下降速度减缓 27%，但 CDR-SB 评分与安慰剂组仅 0.45 分的差异。因差距较小，患者或医生有时难以感受到明显改善，其改善程度的临床实际意义存在争议。
3、ApoE ε4 纯合子影响：研究发现携带 ApoE ε4 纯合子基因的患者，在主要疗效终点 CDR-SB 上或观察不到仑卡奈单抗治疗效果，仅次要疗效终点 ADAS-Cog14 及 ADCSMCI-ADL 方面，显示存在治疗效果。
4、个体耐药性问题：部分研究表明，仑卡奈单抗治疗效果或随时间推移降低，出现耐药状况。原因可能涉及药物在受肝脏、肾脏功能等影响下，体内浓度不稳定，或 Aβ 斑块变异形成药物无法结合的新形态等。
5、病因复杂性：痴呆症神经损伤通常不可逆，且发病由遗传、环境、生活方式等多种因素共同作用。单一通过清除 Aβ 斑块的仑卡奈单抗，难以应对所有致病因素，无法达成部分人期望的显著或根治效果。
三、仑卡奈单抗的功效作用功能主治是什么：
1、功能主治：仑卡奈单抗主要用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆阶段患者。其是 20 年来首个获得美国 FDA 完全批准的阿尔茨海默病药物，有助于填补早期阿尔茨海默病临床治疗的需求。
2、功效作用：仑卡奈单抗是一种针对 β- 淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体，它可以选择性结合并清除毒性 Aβ 原纤维，同时靶向并减少大脑中的 Aβ 斑块。Aβ 原纤维易在大脑中积聚，会损伤神经元，而减少其数量及 Aβ 斑块能延缓早期阿尔茨海默病的进展。III 期临床试验 CLARITY AD 数据表明，其能让患者认知和记忆功能下降速度在 18 个月内减缓 27%。
四、仑卡奈单抗的副作用注意事项与禁忌人群是什么：
（一）副作用
1、淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）：其表现为伴有水肿的 ARIA（ARIA-E）及伴有含铁血黄素沉积的 ARIA（ARIA-H）。其通常发生于治疗初期，多数无症状，但极小可能发生罕见的严重危及生命的状况。据研究数据，接受 10mg/kg 仑卡奈单抗治疗的患者，ARIA-E 发生率约 12% 至 13%，ARIA-H 约 14% 至 17%。
2、输液相关反应：这是治疗期间发生率较高的不良反应，多为轻至中度并常于首次输注的 24 小时内缓解。研究显示接受对应剂量治疗的患者中，输液相关反应发生率可达 20% 至 26%，症状有发热、寒战、头痛、皮疹、恶心、呕吐、血压升高等。
3、其他副作用：相对常见的还有头痛、跌倒等，发生率约 10% 或更高。此外，部分患者会出现皮疹、咳嗽、腹泻等，3% 的患者会出现房颤，少数患者可能有淋巴细胞减少症等情况。
（二）注意事项
1、监测 ARIA：建议在治疗前 14 周内加强对 ARIA 的临床警惕。若患者有头痛、头晕、恶心、意识模糊、疲乏、视力变化、步态障碍等疑似 ARIA 的症状，需开展临床评估，必要时进行 MRI 扫描。
2、留意脑出血情况：对治疗期间出现直径超 1cm 脑出血的患者，需暂停给药直至 MRI 显示影像学稳定及症状缓解，后续由医生判断是否继续用药。
3、输液反应处理：若发生输液相关反应，可降低输液速度或中断输液，并依情况治疗。后续给药前，可考虑用抗组胺药、非甾体抗炎药或糖皮质激素预处理。
4、检测 ApoE ε4 状态：ApoE ε4 纯合子患者 ARIA 发生率更高，开始治疗前宜进行 ApoE ε4 状态检测，并和患者探讨不同基因型对应的 ARIA 发病风险以及检测结果的影响。
（三）禁忌人群
1、对仑卡奈单抗或其任何辅料严重过敏的患者，像曾出现血管性水肿、严重过敏反应的患者禁止使用。
通常而言，正在使用抗凝药物者，有明显脑出血、脑肿胀、动脉瘤、血管畸形、脑肿瘤者，以及有无法控制的出血障碍性疾病的人群不建议使用。
五、老年痴呆的原因症状与好的治疗方法是什么：
（一）老年痴呆的治疗建议：
1、推荐使用塔能脑康治疗仪：
塔能脑康治疗仪已经上市30多年，产品经过三甲医院临床验证，证明治疗效果非常显著，并且产品无任何副作用。塔能脑康治疗仪在三甲医院对脑梗、脑萎缩、老年痴呆、帕金森、高血压等疾病患者进行3个月的临床实验治疗，3个月内症状显著改善。使用6个月以上可以防止病情恶化，可添加微信：tnwhao详细了解，可以免费体验6个月时间。
①针对预防疾病患者：如果出现老年痴呆前兆的症状表现，塔能脑康治疗仪可以预防疾病的发生，同时快速改善所有症状表现。
②针对刚刚确诊患者：如果刚刚确诊为老年痴呆，使用塔能脑康治疗仪一般1-3个月内可改善所有后遗症，同时防止病情恶化与复发。
③针对吃药无效患者：吃药无效患者说明疾病已经比较严重，使用使用塔能脑康治疗仪一般6个月内可改善所有后遗症，同时防止病情恶化与复发。
2、为什么塔能脑康治疗仪有效果：
因为产品采用独创的5E金字塔多能量疗法，①修复受损的脑神经②激活休眠的脑细胞，代替已经死亡的脑细胞。因为脑神经恢复正常了，所以老年痴呆任何的后遗症均可恢复正常。
3、为什么老年痴呆患者吃药无效：
①病情严重：老年痴呆症属于一种中枢神经退行性疾病，通常与家族遗传、颅脑受到过创伤等因素有关。如果患者的病情比较严重，仅通过吃药可能无法缓解症状。
②药物耐受性：长期使用抗老年痴呆药物，会导致部分患者出现药物耐受性。此时，增加剂量可能无法显著改善症状，还可能带来副作用。
③无法修复脑神经：药物仅仅是作为补充剂，但是无法从根本上修复脑神经元细胞。
（二）老年痴呆的原因分析：
由于大脑细胞缺血、缺氧、脑细胞变性，萎缩老化，功能衰退等因素导致脑神经损伤、退化。
（三）老年痴呆的症状与临床表现分析：
1、早期：记忆力减退、判断力下降、语言能力受损、情绪变化等症状。患者可能会忘记最近发生的事情，或者难以找到熟悉的路线。此外，患者还可能会出现情绪波动、多疑等问题。
2、中期：随着病情的发展，认知功能会进一步下降，患者可能会忘记自己的亲人、朋友，甚至忘记自己的名字。此外，患者还可能会出现幻觉、妄想等精神症状。
3、晚期：日常生活能力会严重受损，患者可能会完全依赖他人照顾。患者可能会出现行为异常，如攻击性行为、焦虑、抑郁等。最终，患者可能会因为并发症而死亡。
4、终末期：患者会进入昏迷状态，可能会出现呼吸、循环等功能衰竭的情况。
老年痴呆一般生存期2-10年，一旦确诊老年痴呆，尽快坚持使用塔能脑康治疗仪，可以防止病情恶化，可极大延长生存期。
六、塔能脑康治疗仪康复案例：
1、康复案例一：
我患有脑萎缩、老年痴呆5年时间，吃药已经不见效，也用过市场上经颅磁治疗仪与激光治疗仪1年时间毫无效果，因此我选择产品非常谨慎。目前市场上只有塔能脑康治疗仪经过三甲医院临床验证，而且可以免费体验6个月时间，因此我很放心。使用塔能产品2个月时间，失眠、头晕、记忆力情况逐渐改善。5个月时间，记忆力明显改善、吞咽功能、情绪情况有明显改善，现在所有症状已经完全恢复正常。
2、康复案例二：
我今年82周岁，患脑萎缩、老年痴呆。2023年11月份用上了塔能脑康治疗仪。开始孩子不相信，要求我退掉仪器。我没有退，坚持使用下来。使用半年的时候早晨起床头晕恶心、夜间尿炕、白天尿裤子漏尿、说话语言不清、认人模糊、抑郁症（整天不得劲）这些问题都恢复好了。使用8个月的时候流口水的症状好了，我太高兴了，塔帽我还会一直戴下去。
3、康复案例三：
我老伴因为有脑萎缩、老年痴呆。之前也在吃各种药物，但是症状没有改善。一开始用了塔能脑康治疗仪用后头有点晕、昏昏欲睡（调理反应），过了一周左右头晕、昏昏欲睡情况消失了，使用产品27天的时候迷糊、神志不清的症状改善好了，使用70天的时候便秘、起夜小便频繁问题、手指麻木、记忆力问题都恢复了。非常感谢厂家研发出这么好的产品。
4、康复案例四：
我今年已经77岁，老年痴呆前前后后花了20多万没治好，我服用了许多种药，保健品，也用过经颅磁治疗仪可是都没效果。因为塔能脑康治疗仪经过三甲医院临床验证+6个月免费体验，所以我非常放心。用了塔能脑康治疗仪90天后奇迹出现了，健忘、抑郁、便秘、睡眠障碍、说话含糊不清已经逐渐改善，现在全身轻松，塔能脑康治疗仪为我的晚年生活带来了健康，带来了福音，我表示衷心感谢。塔能脑康治疗仪是我目前遇到最好的产品。
总结：仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病？为什么仑卡奈单抗治疗老年痴呆没效果？仑卡奈单抗的功效作用功能主治是什么？仑卡奈单抗的副作用注意事项与禁忌人群是什么？老年痴呆的原因症状与好的治疗方法是什么？以上就是详细介绍。老年痴呆患者可添加微信：tnwhao详细了解，可以免费体验6个月时间。

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